凯里房开资质代办凯里医疗器械经营许可证凯里进出口资质代办

毕节第二类医疗器械营业执照处理中的数据及注意事项
设立第二类医疗器械经营企业，应当向省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门备案；设立第三类医疗器械经营企业，应当经省，自治区，直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，发给《医疗器械经营企业许可证》医疗器械许可证的全称是医疗器械经营许可证，医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。医疗器械经营许可证现在实行后置审批，工商行政管理部门核发后再申请审批。

根据经营的不同产品，医疗器械企业所需许可证的种类也不同，办理第二类医疗器械营业执照所需的信息如下：

营业执照正本、公章法人身份证正本、学历原件(大专以上学历好，大学学历以下学历需提供两张1英寸以下蓝色或红色底片)、电话号码。

质量负责人身份证原件、文凭原件、技术岗位资格证书原件(医学相关专业)、电话号码

公司员工性别、身份证号码、姓名

办公室和仓库产权证书

原房屋租赁合同

固定电话号码
一、经营企业提交的医疗器械营业执照申请表，应当由法定代表人签字或者加盖企业公章。

二、医疗器械企业许可证申请表中填写的事项应当完整、准确，内容应当符合下列要求。

A、"企业名称和"注册地址"与"工商营业执照"或"企业名称预先批准通知"相同。

B、申请经营范围，依照国家药品监督管理局2002年发布的第一级医疗器械目录完成。

C、"注册地址、"仓库地址"应清楚填写具体的门号、楼层和房间号。

三、法定代表人的身份证明、学历证书和聘任文件有效。

四、工商行政管理部门出具的"企业名称预批通知书"或者"营业执照"的复印件与原件相同，应当确认保存，并退还原件

五、房地产证书和房屋租赁证书(出租人应当有产权证明)有效。

六、企业负责人和质量经理的简历、学历证书、产权证有效。

七、企业应根据自己的实际情况建立医疗器械质量管理档案或表格。

八、申请材料真实性的自我保证声明，应当由法定代表人签名，加盖企业公章，或者没有公章的，由法定代表人本人签名或者签名。

九、凡申请材料需提交复印件的，申请人(单位)须在复印件上注明"此复印件与原件相符"字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章;个人申请的须签字或签章。

十、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
返回列表